隨著干細胞風靡全球，間充質(zhì)干細胞療法已成為治療各種缺陷和疾病的替代方法，廣泛用于臨床試驗。
源自于干細胞的外泌體也成為了醫(yī)學界關注的熱點，為疾病的治療帶來了新思路。
外泌體幾乎是所有活細胞都能分泌的天然納米級囊泡，得天獨厚的膜結構使它們成為細胞中的閃送員，可將 RNA、蛋白質(zhì)和其它分子從宿主細胞轉運到受體細胞。
外泌體在1983年首次被發(fā)現(xiàn)，本用于醫(yī)學臨床方向研究，后因發(fā)現(xiàn)它在抗衰方面有著巨大的潛力，于是這股風潮被吹到了護膚領域。
然而迄今為止，盡管外泌體轉化應用的研究已經(jīng)取得了一定進展，但它的來源、產(chǎn)量及質(zhì)量，外泌體衍生產(chǎn)品開發(fā)相關的技術，仍是限制其進一步應用的重要因素。
?細胞經(jīng)體外培養(yǎng)擴增，每次外泌體的分泌數(shù)量和類型是不同的，這可能導致不同批次間產(chǎn)品的異質(zhì)性；
?生產(chǎn)條件的微小變化可能會對外泌體產(chǎn)品質(zhì)量和活性產(chǎn)生相當大的影響；
?外泌體粒徑較小且與多種其他生物分子混合在一起，導致其分離純化困難；
?對于外泌體的質(zhì)量評價不能僅局限于檢測過程中，還應包括檢測前，即細胞或組織樣本的選擇問題；
?提取后的外泌體的完整性和生物活性可能受到保存介質(zhì)、保存溫度和時間等因素的影響。
外泌體應用之所以沒有大規(guī)模普及，其中很重要的一個原因是原材料極其珍貴稀缺。它不像普通生物制劑原材料相對常見，供給充足；而是通過細胞分泌產(chǎn)出，但細胞分泌量是有限的，并且制備、提取技術難度都很高，所以稀缺性、珍貴性不言自明。
上海循源生物科技有限公司是一家致力于細胞應用技術研發(fā)、生產(chǎn)和臨床轉化的高科技企業(yè)。公司擁有符合B+A級的GMP標準細胞實驗室，可實現(xiàn)規(guī)模化、自動化、標準化、智能化的細胞藥物及其衍生產(chǎn)品的生產(chǎn)制備，并提供高品質(zhì)外泌體的規(guī)?；a(chǎn)制備和檢測服務。
傳統(tǒng)的外泌體提純方式，耗時耗力，效率低下且損耗較多，對此，循源生物采用了多級分離的外泌體提純技術，大大提升了生產(chǎn)效率，可在數(shù)小時內(nèi)，將10L細胞培養(yǎng)上清濃縮至500mL，高效收獲近1014顆粒數(shù)的外泌體產(chǎn)品，同時提供全面、嚴謹?shù)耐饷隗w檢測服務：
?納米顆粒跟蹤分析儀（NTA）檢測外泌體粒子濃度及粒徑范圍；
?免疫印跡(WB)檢測3D外泌體表面標志物表達；
?透射電鏡（TEM）觀察3D外泌體結構；
?細胞培養(yǎng)上清中微生物、內(nèi)毒素、支原體、蛋白濃度、細胞分泌因子等檢測。
1.科研背書
循源生物與國內(nèi)外多家科研院校和醫(yī)療機構建立了產(chǎn)學研用多維協(xié)作，開展細胞治療技術研發(fā)和科研成果的轉化工作；
2.標準定制
循源生物參與定制《間充質(zhì)干細胞外泌體質(zhì)量控制標準》，對整個外泌體行業(yè)的標準化以及人類健康具有極其重要的意義；
3.權威認證
以GMP標準建造的實驗室，通過ISO9001質(zhì)量體系認證，符合實驗室潔凈等級B+A級標準要求；
4.技術優(yōu)勢
領先業(yè)內(nèi)的自動化提取設備，提取效率高，實現(xiàn)大規(guī)模擴增培養(yǎng)、自動化收集，對外泌體損傷小，無人工操作污染風險；
5.品質(zhì)保障
嚴選高質(zhì)量的臍帶間充質(zhì)干細胞進行擴增提純，確保外泌體質(zhì)量優(yōu)、活性高，參數(shù)均一性好，外泌體高表達CD9、CD63、TSG101，電鏡顯示外泌體結構完整，并通過各項微生物及內(nèi)毒素檢測合格；
6.全程冷鏈
為更好的保存外泌體及其生物活性，采用-80℃醫(yī)學標準冷凍存儲，運輸時嚴格遵循標準操作程序全程冷鏈配送，避免反復融凍。
未來，循源生物將積極參與推進外泌體產(chǎn)業(yè)及干細胞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、專業(yè)化和規(guī)?；?，進一步挖掘外泌體在醫(yī)美抗衰及護膚領域的應用價值。
